我國(guó)自行研製的艾滋病(bìng)疫苗進入I期臨床試驗

時間:2005-05-28 發布者: 婷婷五月开心五月色情機械(xiè)

2004年11月25日,國家食品(pǐn)藥品監管局正式批準由長春百克藥業有限公司科研人員(yuán)自行研製的複合型艾滋病疫苗進(jìn)入I期臨床研究,這是我國首次開展的艾滋病疫苗臨床(chuáng)研究,標誌著我國艾滋病疫苗的研究與國際上同步;艾滋病疫苗的I期臨床(chuáng)研究主要評價疫苗(miáo)的安(ān)全性,國家食品藥品監管局將根據I期的結果(guǒ)再考慮是否批(pī)準開展II期及III期臨床研究。

我國科技人員從1996年開始,用中國流行的艾滋病毒株(zhū)基因,包括病毒的包膜蛋白、核心蛋白等進行研究,曆時8年(nián)。該疫苗由DNA疫苗及重組病毒載體疫苗(miáo)組(zǔ)成,先接種DAN疫苗,然(rán)後再接種重組病毒載體(tǐ)疫苗(miáo),產生對艾滋病的(de)免疫力。疫苗本身不會導致接種後感染。疫苗經過猴體試驗,並經病毒攻擊後,動物均未(wèi)出現異常。目前,國際上30多家科研機構在19個國家已進行臨床試驗,大多數均處於(yú)I期臨床研究階段。

在與艾滋病的(de)鬥(dòu)爭中,科學家已(yǐ)研製了一些能夠抑製艾滋病病毒(dú)的藥物,但即使目前公認(rèn)療效最(zuì)好的雞尾酒療法也隻(zhī)能穩定或減緩艾滋病症(zhèng)狀,而不能徹底消滅體內病毒,專家普遍認為,研製出艾滋病疫苗才是解決這一社會難題的根本之道。

國家食品藥(yào)品監管局本著國家對重(chóng)大疾病防治的需要(yào),繼(jì)續保持著對如SARS、艾滋病防治藥物審(shěn)評的提前介(jiè)入、快速通道機製,實施“標準不降低,幫助提高;程序不(bú)減少,加(jiā)快審批”的工作方針,加快了這類藥物進入臨床試驗的進度(dù),今(jīn)後將繼續促進(jìn)該項研究(jiū)的進展。

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